의료기기RA전문가
자격 개요
개요 의료기기 제품개발, 국내외 인증 및 인허가, 생산 및 품질관리 등 의료기기 산업의 전주기에 걸친 법적, 과학적 규제기준 전반에 관하여 전문가 수준의 지식을 가지고 있으며, 의료기기 RA 분야 실무 및 관리자의 직무 수행
확인일 2026-09-12 · 공식 출처
기본정보
| 자격명 | 의료기기RA전문가 |
|---|---|
| 자격 유형 | 국가공인 민간자격 |
| 주무부처 | 식품의약품안전처 |
| 자격관리기관 | 한국의료기기안전정보원 |
확인일 2026-09-12 · 공식 출처
운영 상태
| 운영 상태 | 운영 중 |
|---|
확인일 2026-09-12 · 공식 출처
국가공인 여부
| 현재 상태 | 국가공인 유효 |
|---|---|
| 공인 기간 (2급) | 2024.01.01 ~ 2028.12.31 |
| 공인 등급 | 2급 |
| 공인 아닌 등급 | 1급(인허가), 1급(해외인증), 1급(임상), 1급(품질관리) |
확인일 2026-09-12 · 공식 출처
국가공인 기간
| 공인 등급 | 기간 | 구분 |
|---|---|---|
| 2급 | 2024.01.01 ~ 2028.12.31 | 현재 |
| 2급 | 2019.01.01 ~ 2023.12.31 | 이전 |
확인일 2026-09-12 · 공식 출처
등록번호
| 등록번호 | 2014-3282 |
|---|---|
| 등록일 | 2014.06.26 |
확인일 2026-09-12 · 공식 출처
합격률
| 연도 | 구분 | 응시자 | 합격자 | 합격률 |
|---|---|---|---|---|
| 2025년 | 1급(임상) | 1 | - | 0% |
| 2025년 | 1급(품질관리) | 10 | 3 | 30% |
| 2025년 | 1급(해외인증) | 1 | 1 | 100% |
| 2025년 | 2급(공인) | 1,813 | 524 | 28.9% |
| 2024년 | 1급(임상) | 5 | 2 | 40% |
| 2024년 | 1급(품질관리) | 3 | 1 | 33.33% |
| 2024년 | 2급(공인) | 1,798 | 372 | 20.69% |
| 2023년 | 1급(품질관리) | 3 | 1 | 33.33% |
| 2023년 | 2급(공인) | 1,315 | 212 | 16.12% |
기관 제출 자료 기준(자격관리기관이 제출한 취득현황)
확인일 2026-09-12 · 공식 출처
시행·관리기관
공식 출처
확인 중인 정보
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- 시험정보
- 합격기준
- 응시자격
- 비용
- 자격증 발급
- 유효기간·갱신